核准日期：2017年6月21日|修改日期：2017年6月21日
成份
诺氟沙星
规格
0.1g
适应症
适用于敏感菌所致的尿...登录
用法用量
1.大肠埃希菌、肺炎...登录
不良反应
1.胃肠道反应 较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻.恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶尔发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）静脉炎。 （4）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （5）关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017 年第 79 号） (2017-07-05)
【不良反应】项应增加以下内容 严重和其他重要的不良反应 - 致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响 - 肌腱病和肌腱断裂 - QT 间期延长 - 过敏反应 - 其他严重并且有时致命的反应 - 中枢神经系统的影响 - 艰难梭菌相关性腹泻 - 周围神经病变 - 对血糖的干扰 - 光敏感性/光毒性
在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明。 心血管系统：QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常 中枢神经系统：惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动 周围神经病变：感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力，或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎 骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化 超敏反应：荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应（如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑）、呼吸困难、血管神经性水肿（包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀）、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞（包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫）、过敏性肺炎、过敏性休克 肝胆系统：肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭 泌尿系统：急性肾功能不全或肾衰 血液系统：贫血，包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病 其他：发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性 注：如有针对具体品种的临床试验经验和上市后监测等相关内容，请生产企业自行补充。
禁忌
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项
本品宜空腹服用，并同...登录
药理作用
本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位，抑制 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。
药代动力学
空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的 30％～40％；广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为 10％～15％。血消除半衰期（t 1/2β）为 3～4 小时，肾功能减退时可延长至 6～9 小时。 单次口服本品 400 mg 和 800 mg，经 1～2 小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（Cmax）分别为 1.4～1.6 mg/L 和 2.5 mg/L。肾脏（肾小球滤过和肾小管分泌）和肝胆系统为主要排泄途径，26％～32％以原形和小于 10％以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和（或）粪便排出占 28％～30％。 尿液 pH 值影响本品的溶解度。尿液 pH7.5 时溶解最少，其他 pH 值时溶解增多。
化学成份
1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸
生产企业
康美药业股份有限公司
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